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新的化合物可能引起各类组织器官的毒性损伤,这些毒性可以在相应的2D或3D培养的细胞模型中进行早期检测,为药物研发提供重要参考资料。

新的化合物可能引起各类组织器官的毒性损伤,这些毒性可以在相应的2D或3D培养的细胞模型中进行早期检测,为药物研发提供重要参考资料。

安必奇生物作为美国Creative Bioarray公司的独家代理,依托其多年的服务经验和强大的国际背景资源,能够为客户提供全面的药物毒性检测服务,包括高通量/高内涵毒性筛选、肝脏毒性、心脏毒性、肾毒性、神经毒性、基因毒性、内分泌干扰等。

高通量毒性筛选

高通量筛选是药物研发早期广泛应用的一种技术,可以被运用于化合物检测的多个方面。其主要优势在于可以同时筛选大量的样品,快速给出极具参考价值的信息。高通量毒性筛选可以同时检测大量化合物的毒性。我们可提供有检测体系有:

• 细胞系
• 原代细胞
• 3D培养的细胞
服务内容可包括:
• 毒性筛选试验
• 试验后验证
• 详细的毒性检测报告
• 原始数据和图片
• 个性化定制服务
高内涵毒性筛选

药物毒性通常是多种毒性机制的综合表现,常规的体外毒性检测作为一个单一的实验很难对药物细胞毒性的复杂性给出合适的评估,而高内涵毒性筛选,因其技术的独特性,可以同时监测和分析药物对细胞多种毒性指标的影响,指示药物毒性作用机制。这些毒性指标包括细胞数量、细胞存活率、细胞凋亡、细胞核大小及形态变化、细胞膜通透性、胞内钙离子水平、谷光甘肽(GSH)水平、氧化应激(OS)、线粒体膜电位(MMP)、细胞色素C释放等。

在该试验中,细胞与不同浓度的待测化合物共同孵育,同时设立阳性和阴性对照,在孵育结束后,加入相应的荧光染料或者抗体进行染色,之后通过自动拍照设备拍摄扫描并用软件进行分析,得出相应的结论。

肝脏毒性

药物代谢与解毒过程主要发生在肝脏,因此肝脏是最易受到毒性药物影响的受累器官,肝脏毒性也是药物安全性检测时必须要测试的项目之一。安必奇生物可为您提供多种细胞模型用于肝毒性检测,包括原代培养的肝细胞、HepG2细胞株、3D培养的肝细胞等。

心脏毒性

药物的心脏毒性主要表现在对心肌细胞离子通道的抑制,进而影响心肌细胞的正常电生理活动,通常可导致心电图上QT间期延长、心律失常等,严重时可发生心源性猝死。因此心脏毒性是药物研发过程中的一个主要障碍。通过检测药物对心肌细胞上离子通道(如hERG钾离子通道)的抑制作用,可以较为可靠地预测药物的心脏毒性。

安必奇生物可以为您提供多种心脏毒性服务,包括:
• hERG安全性试验(hERG抑制试验)
• QT延长试验
• 致心律失常筛查
• CiPA
• 基于3D培养的心脏毒性试验
神经毒性

神经毒性是一种较为隐蔽的毒性反应,一旦具有神经毒性的药物进入了临床阶段,其危害很难被注意和发现,然而其造成的神经损伤则往往严重且不可逆,因此神经毒性的筛查意义重大。安必奇生物可以利用原代细胞模型及高内涵分析为您提供神经毒性检测服务,对神经细胞的突触形成和细胞活力进行科学评估,并给出神经毒性分析报告。

肾毒性

肾脏是药物及其代谢产物排出体外的主要途径。一部分药物,特别是氨基糖苷类药物,已经表现出了一些药物诱发的肾毒性反应。安必奇生物目前可以为您提供基于原代肾小管上皮细胞的肾毒性检测服务。

基因毒性

与其它器官毒性相比,基因毒性由于与基因突变和染色体畸变有关,可被扩增或遗传,因此可能会导致更为严重的后果。基因毒性包括DNA结构的改变和不涉及结构改变的DNA损伤,因此基因毒性试验的检测项目主要包括基因突变、染色体结构和数目的异常、DNA单链/双链断裂等。

安必奇生物可以为您提供以下基因毒性检测服务: • 细菌回复突变试验
• 体外染色体畸变试验
• 体外微核试验
• 哺乳动物细胞基因突变试验
• 体外彗星试验
• 基因毒性筛查
内分泌干扰

当药物干扰内分泌系统时可能会引起发育异常、生育障碍、患癌风险增加、免疫系统及神经系统功能异常等后果。其中最常受到影响的是性激素水平。安必奇生物可以提供相关的安全性筛选服务,包括但不限于:

• 雌激素受体转录激活试验
• 雄激素受体转录激活试验
• 雌激素受体结合试验
• 雄激素受体结合试验
药物相互作用(DDI)

药物相互作用是指同时服用的药物在其ADME过程中通过诱导或抑制药物代谢酶或者转运蛋白从而影响彼此药物活性的现象。这一过程可能会引起药物代谢过程的异常改变,导致血药浓度的异常升高或者降低,造成严重的副作用或者药效减弱。因此,对于新药研发,DDI也是FDA推荐的检测项目。

药物相互作用是指同时服用的药物在其ADME过程中通过诱导或抑制药物代谢酶或者转运蛋白从而影响彼此药物活性的现象。这一过程可能会引起药物代谢过程的异常改变,导致血药浓度的异常升高或者降低,造成严重的副作用或者药效减弱。因此,对于新药研发,DDI也是FDA推荐的检测项目。

• CYP450 诱导试验
• CYP450抑制试验(单点抑制/时间依赖性抑制)
• UGT(及其它非CYP酶)抑制试验
• 药物转运试验
询价及订购

感谢您选择我公司的药物毒性检测服务。如有任何相关的问题,请您联系我们的工作人员,我们即刻为您解答和服务。