临床前药代动力学是应用动力学原理研究药物在体外或体内吸收、分布、代谢和排泄过程的一门学科，旨在了解药物在体外或体外的变化规律，变化形式，评价药物的作用，是药物研究的一项重要内容。
临床前药代动力学研究以定性、定量分析生物样品中药物或其代谢产物的含量为基础，但由于生物样品基质成分复杂、待测物浓度低、浓度差异大，而且待测样品数量较大，因此建立高通量的生物样品分析方法成为药代动力学研究的关键。
临床前药代动力学的研究包括体外研究（In vitro ADME）和体内研究（In vivo DMPK）。
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